셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러(복제약)인 스테키마(개발명: CT-P43)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청했다. 그 결과 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 원제품이 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 획득했다. 셀트리온은 미국 허가에 앞서 국내, 유럽(EC), 영국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차 출시

동아제약은 자사 공식 홈페이지가 ‘웹어워드코리아 2024’ 제약부문에서 대상을 수상했다고 18일 밝혔다. 웹어워드코리아는 한국인터넷전문가협회(KIPFA)가 주관하는 행사다. 국내 인터넷 전문가로 구성된 평가위원단이 가장 혁신적이고 우수한 웹사이트를 선정한다. 동아제약 공식 홈페이지는 깔끔하고 직관적인 디자인으로 사용자 편의성을 극대화했다는 평가를 받았다. 홈페이지는 사용자가 원하는 정보를 빠르게 찾을 수 있도록 구성했고 상단 메뉴를 통해 △제품 영역 △브랜드 사이트 △회사 정보 등을

대웅제약이 중증 간 섬유증을 치료하는 최초의 경구용 치료제 개발에 나선다. 대웅제약은 자사 신약 후보 물질 ‘DWP220’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2024년 제2차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 18일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업이다. 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약개발 전 주기를 지원한다. 간 섬유증은 간

동화약품의 종합감기약 ‘판콜에스’가 2년 연속 감기약 시장 매출 1위를 달성했다. 17일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 판콜에스는 작년 4분기부터 올해 3분기까지 약 358억원의 매출을 거뒀다. 1430억 원 규모의 감기약 시장에서 약 25%에 달하는 점유율이다. 판콜은 해열과 진통 효과가 있는 아세트아미노펜 성분을 포함한 종합감기약이다. 성인용 종합감기약 ‘판콜에스’, 어린이 감기약 ‘판콜아이콜드 시럽’, 편의점에서 판매되는 안전상비의약품 ‘판콜에이&r

“2031년에는 의약품위탁개발생산(CDMO) 사업에서 연 매출 3조원을 달성하는 걸 목표로 잡았다.” 서정진 셀트리온그룹 회장은 17일 ‘신규 CDMO 법인 설립’ 온라인 간담회에서 이같이 말했다. 셀트리온은 이날 CDMO 전문기업인 ‘셀트리온바이오솔루션스’를 공식 출범했다. 셀트리온의 100% 자회사다. 셀트리온바이온솔루션스는 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO), 임상시험수탁기관(CRO), 세포유전자치료제(CGT) 등 종합적인 항체의약품 서비스를 제공하게 된다. 이를 기반으로 2029

식품의약품안전처는 ‘디지털의료제품법’ 제정 고시 8종에 대한 행정을 예고했다고 17일 밝혔다. 디지털의료제품법은 인공지능(AI), 소프트웨어 등 디지털기술을 활용한 의료제품 특성에 맞는 임상·허가·품질관리 등을 주요 내용으로 한다. 내년 1월 24일 시행을 앞두고 있고, 관련 의견은 내달 6일까지 청취한다. 이번 제정 고시는 법령에서 식약처장이 정하도록 위임한 세부사항을 구체적으로 규정하기 위해 마련됐다. 우선 디지털 기술의 세부 유형 규정과 디지털 의료기기 판단 기준

SK바이오팜은 바이오텍 기업 프로엔테라퓨틱스와 방사성의약품(RPT) 신약 개발을 위한 공동연구개발계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약은 SK바이오팜의 RPT 신약 개발 경쟁력을 높이기 위한 전략 중 하나다. 프로엔은 고유 기술 플랫폼인 ‘아트바디’를 기반으로 이중 표적 선정이 가능한 기술을 보유하고 있다. 종양 선택성과 안전성을 극대화할 수 있는 다양한 치료제를 개발하고 있다. SK바이오팜은 이번 공동연구로 저분자 단백질 기반 차세대 RPT 신약 개발에 나선다. 저분자 단백질은 항체 치

삼성바이오로직스는 글로벌 ESG(환경·사회·지배구조) 대표 평가 지표인 다우존스 지속가능경영 월드 지수에 4년 연속 편입됐다고 17일 밝혔다. 다우존스 지속가능경영 월드 지수는 전 세계 유동 시가총액 상위 상장사 2500여 곳 중 경제적‧ESG 성과 상위 10% 내 기업으로 구성돼 있다. 삼성바이오로직스는 2021년 이후 4년 연속 월드 지수에 편입하며 세계 최고 수준의 ESG 경영 성과를 인정받고 있다. 생명과학 서비스 분야에서는 상위 1%에 해당하는 최고 등급을 획득했다. 협력업체, 물류 등 생태

‘의대 정원 확대’를 두고 강대강 대치를 이어왔던 정부와 의료업계의 갈등이 윤석열 대통령 탄핵소추안 통과 후 새 국면에 접어들 거란 관측이 나온다. 다만 양측 모두 현재 주도권자가 부재한 만큼, 본격적인 논의는 내년 초 이후에나 이뤄질 가능성이 크다. 일단은 겨울 의료공백을 막기 위한 대책 마련이 시급하다는 지적이 나온다. 16일 의료업계에 따르면, 향후 의료개혁은 대립보단 절충점과 합의점을 찾아가는 방향으로 흘러갈 것으로 보는 시각이 많다. 이를 주도했던 윤 대통령의 직무가 정지된 만큼,

의료 인공지능(AI) 기업 에어스 메디컬이 'RSNA 2024(Radiological Society of North America 2024)'에서 '스위프트엠알(SwiftMR)' 딥러닝 알고리즘과 알츠하이머 임상 연구 초록을 발표했다고 13일 밝혔다. 에어스메디컬의 스위프트엠알 연구팀을 총괄하는 정근우 공동 착업자는 스위프트엠알의 고유 핵심 알고리즘인 '올 인 원 딥 러닝 프레임워크(All-In-One Deep Learning Framework)'에 대해 발표했다. 에어스메디컬에 따름녀 대부분 기존 엠알(MR) 영상 복원 딥러닝 알고리즘은 케이 스페

한미정밀화학은 제1회 '2024년 대한민국 일·생활 균형 우수기업'으로 선정됐다고 16일 밝혔다. 이는 선진적 근무 형태를 구축한 기업을 선정하는 제도다. 고용노동부와 산업통상자원부, 중소벤처기업부, 한국경영자총협회, 대한상공회의소, 중소기업중앙회가 공동 주관하고 노사발전재단이 시행한다. 선정 기업은 △3년간 근로감독 조사 면제 △기술 신용 보증 우대 △정부 지원사업 참여 시 우대 △출입국 우대 △병역지정업체 선정 우대 등의 혜택을 받는다. 한미정밀화학은 실용적인 근무제도를 운영

고려대학교 안암병원은 아시아 최초로 최신 로봇 수술기기 ‘다빈치 5’ 도입‧운영을 시작했다고 16일 밝혔다. 다빈치 5는 기존 로봇 수술기기의 기술적 한계를 뛰어넘는 혁신 장비로 평가받는다. 촉각 개선 의견 전달(피드백) 기능이 새롭게 추가됐다. 집도의는 로봇수술 중 조직 강도와 반발감을 정확히 느낄 수 있다. 이를 기반으로 정밀한 절개와 봉합을 할 수 있다. 주변 조직 손상을 최소화해 수술 안전성과 효율성도 높였다. 정교한 팔 관절과 고화질 3차원(3D) 영상 시스템을 통한 수술 중 실시간 상황

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 바이오시밀러(복제약) 4종에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 16일 밝혔다. 해당 약품은 악템라 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명: CT-P47)’, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(개발명: CT-P42)’, 프롤리아-엑스지바 바이오시밀러 ‘스토보클로(개발명: CT-P41)’, ‘오센벨트(개발명: CT-P41)’ 등이다. 앱토즈마는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 자가면역질환 치료에 사용된

혈액제제 전문 기업 SK플라즈마가 희귀질환 치료제품을 추가로 확보했다. SK플라즈마는 한국얀센과 다발성골수종‧외투세포림프종 치료제 ‘벨케이드주(성분명 보르테조밉삼합체)’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 한국얀센은 벨케이드주 제품을 생산·공급하고, SK플라즈마는 국내 유통과 마케팅을 전담한다. 이번 협약으로 SK플라즈마는 골수형성이상증후군과 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘다코젠’에 이어 다발성골수종, 악성 림프종 치료제 ‘벨케이드’

박승우 삼성서울병원장의 연임이 확정됐다. 삼성서울병원은 박 원장이 내년 1월 1일부터 제13대 원장으로 연임한다고 16일 밝혔다. 박 원장은 지난 2021년 제12대 원장으로 취임했다. ‘중증 고난도 질환 중심, 첨단 지능형 병원’을 기치로 병원 혁신을 이끌며, 삼성서울병원을 세계 최고 수준 병원으로 끌어올렸다는 평가를 받는다. 삼성서울병원은 올해 미국 글로벌 시사주간지 뉴스위크가 발표한 전 세계 병원 평가에서 암 치료 분야 세계 3위에 올랐다. 종합병원으로는 세계 1위다. 전 세계적으로