SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 임상 3상 시험 계획(IND) 승인 절차가 한국식품의약품안전처(식약처)와 미국 식품의약품청(FDA)에서 잇따라 완료됐다고 17일 밝혔다. 지난달 호주에서 첫 3상 투약이 시작된 GBP410의 글로벌 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영·유아, 어린이·청소년 7700여명을 대상으로 최대 4회 접종 후 기 허가 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다. SK바이

롯데바이오로직스가 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스(이하 JPMHC)'에 참가해 항체·약물접합체(ADC) 플랫폼 솔루플렉스 링크(SoluFlex Link)를 공개하고 글로벌 위탁생산개발(CDMO) 시장에 진출하겠다고 17일 밝혔다. 2025 JPMHC는 지난 13일부터 16일까지(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 진행하는 제약·바이오 업계 최대 행사다. 제임스 박 롯데바이오로직스 대표는 JPMHC 아시아태평양(APAC) 트랙 발표 기업으로 참가해 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스의 CDMO 전환과 송도 바이오 캠퍼스 청사진

브릿지바이오테라퓨틱스가 지난 13일부터 나흘간 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린 제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 글로벌 투자가 빅파마와의 사업개발 회의 및 기업 발표를 마무리했다고 17일 밝혔다. 브릿지바이오는 혁신신약 연구개발 전문 기업로 올해 최초로 JP모건 측의 공식 초청을 받고 현장 발표 기업으로 선정됐다. 이정규 대표이사는 16일 오전에 진행된 메인 세션 발표를 통해 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877을 중심으로 사업 개요 및 전망을 글로벌 시장 투자가 및

방역당국이 인플루엔자(독감) 환자가 지난주보다 감소했지만, 여전히 유행 수준이 2016년 이래 가장 높다며 지금이라도 서둘러 예방 접종을 하라고 강조했다. 16일 질병관리청이 운영하는 의원급(300개소) 독감 표본감시 결과 2025년 2주 차(1월 5일∼11일) 독감 의심 환자는 1000명 당 86.1명으로 전주 대비 13.7% 감소했다. 유행 정점은 지났지만 그래도 2016년 이후 예년 정점과 비교 시 높은 수준을 유지하고 있다. 연령별로는 7∼12세 환자가 인구 1000명당 149.5명으로 가장 많았다. 13∼18세 141.5명, 19

유한양행은 김석태·엄계숙 부부와 김상훈·윤정희 부부가 제15회 ‘유일한상’ 공동 수상자로 선정됐다고 16일 밝혔다. 유일한상은 유한양행 창업자인 고(故) 유일한 박사의 숭고한 정신을 기리기 위해 제정된 시상 제도다. 2년마다 사회 모든 분야에서 탁월한 업적을 이룩한 인사를 선정해 시상한다. 김석태·엄계숙 부부는 자녀를 13명이나 출산함으로써 가족의 소중한 가치를 알리고 출산 장려 문화 확산에 기여했다는 평가를 받았다. 인성 교육을 중시하고 나눔과 책임, 협력의 가치

대웅제약이 올해 큰 폭의 성장을 이어갈 거란 기대감이 커지고 있다. 주력 제품인 ‘펙수클루‧나보타‧엔블로’ 3총사가 이를 최전선에서 이끌 요인이다. 지난해와 올해 모두 역대 최고실적을 새로 쓸 거란 관측이 쏟아지고 있다. 15일 제약업계에 따르면, 대웅제약의 펙수클루와 나보타는 각각 올 상반기와 하반기 중 중국 내 시판허가를 앞두고 있다. 펙수클루는 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제다. 2022년 7월 출시 후, 작년 1~11월 원외처방액 708억원으로 HK이노엔 &lsqu

국내 주요 제약·바이오 기업들이 세계 최대 바이오 업계 투자 행사인 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(JPMHC)에 총출동해 자사 경쟁력 알리기에 나섰다. 삼성바이오로직스는 압도적인 생산능력과 항체·약물접합체(ADC)를 앞세워 최상위 기업으로 도약하겠다는 청사진을 제시했고, 셀트리온은 ‘신약 개발 기업’으로 거듭나기 위한 계획을 구체화했다. SK바이오팜은 남미 최대 제약사와 합작 법인(JV)을 설립하겠다고 발표했다. 존림 삼성바이오로직스 대표이사 사장은 14일(현지시간) 미

에이치투메디(대표 김병호)가 신제품 '라라닥터'를 출시했다고 밝혔다. '라라닥터'는 기존 제품인 '라라필'의 성분을 기반으로 INCUBE 플랫폼 기술, PLLA 입자 제조 기술, QPT 특허 기술 등을 결합해 개발된 필링 및 피부 재생 제품이다. '라라필'은 LHA, H2sol, Lipid, INCUBE 504 등의 성분으로 피부 각질 제거, 보호막 형성, 콜라겐 리모델링, 염증 유발 물질 제거 기능을 포함한다. 반면, '라라닥터'는 이러한 성분에 INCUBE 501, INCUBE 701, QPT, 칼슘 등을 추가해 피부

삼성바이오로직스가 연초부터 수주 신기록을 갈아치웠다. 첫 항체-약물 접합체(ADC) 수주 성과가 임박했다는 관측도 나온다. 이를 기반으로 올해 견조한 개선세를 이어갈 거란 기대감이 커지고 있다. 삼성바이오로직스는 유럽 소재 제약사와 2조747억원(14억1011만달러) 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 기간은 2030년 12월 31일까지며, 고객사와 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다. 이번 계약은 삼성바이오로직스 창립 이래 역대 최대다. 지난해 전체 수주 금액(5

한미약품과 GC녹십자가 세계 최초 ‘월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신 신약이 본격적인 임상 절차에 돌입한다. 양사는 한국 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(HM15421‧GC1134A)’의 임상 1‧2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 13일 밝혔다. 양사는 앞서 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1‧2상 진입을 위한 IND 승인을 받았다. 이번 식약처 승인으로 다국가 임상 개발에 속도가 붙을 것으로 기대된다. 임상 시험에서는 파브리병 환

국내 바이오 업체들이 올해 임상 결과 발표를 통한 글로벌 경쟁력 강화에 나선다. 오는 20일 미국 도널드 트럼프 체제가 개막하면서, 의료 정책 관련 우려가 커지는 상황에 유의미한 임상 결과로 성장 방어막을 형성하겠다는 계획이다. 13일 바이오업계에 따르면, 로버트 에프(F.) 케네디가 미국 차기 보건복지부 장관으로 지명된 이후 의료 정책에 대한 불안감이 커지고 있다. 로버트 에프 케네디는 대표적인 백신 회의론자로 꼽힌다. 과거 백신 관련 부정 입장과 음모론적 주장을 수차례 표출한 적 있다. 따라서 업계

대웅제약이 인체 장기의 축소판으로 불리는 '오가노이드 재생 치료제' 대량 생산 기술 개발에 나선다. 대웅제약은 산업통상자원부 소재부품기술개발 과제로 ‘오가노이드 재생 치료제 대량 생산 기술 개발’이 선정됐다고 13일 밝혔다. 오가노이드란 우리 몸속 장기를 모방해 만든 3차원 형태 조직을 뜻한다. 이를 환자의 손상된 조직이나 장기 재생에 사용하는 것을 ‘오가노이드 재생 치료제’라고 한다. 주로 심장, 간, 신장 등 주요 장기나 조직 기능이 손상된 환자에게 적용된다. 장

클래리베이트가 헬스케어의 미래를 재정의할 치료제에 대해 신뢰할 수 있는 정보를 제공하는 연례보고서 ‘블록버스터 신약(Drugs to Watch™)’을 발간했다. 신약 보고서는 5년 이내에 블록버스터 위치에 오르거나 치료 패러다임을 혁신할 것으로 예상되는 11가지 의약품을 집중 조명한다. 클래리베이트는 해당 보고서 발간 이래 98개의 혁신적인 치료제를 식별했으며 진화하고 있는 생명과학 산업을 탐색하는 데 필수적인 리소스로서의 역할을 공고히 하고 있다. 이번 보고서는 Cortellis Intelligence

장정임 씨 별세= 나화엽(분당제생병원 병원장), 나덕엽, 나미숙씨 부친상, 여택상 씨 장모상= 1월 13일 오전, 분당제생병원 장례식장 8호실(지하 1층). 발인 15일. 장지 경북 금릉군 선영.

삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'의 미국 진출을 위한 상업화 협력 체계를 구축했다. 삼성바이오에피스는 미국 ‘테바 파마슈티컬 인더스트리’와 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서 제품 생산과 공급을 담당한다. 테바는 미국 내 마케팅‧영업 활동을 맡게 된다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러(복제약)이다. 삼성바이오에피스는