셀트리온은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라' 처방량이 1월 2주차 기준으로 전월 동기 대비 약 27%, 작년 동기 대비 약 352% 오른 큰 폭의 성장률을 기록했다고 28일 밝혔다. 이는 아이큐비아 집계 기준 2024년 3월 미국 출시 이후 확인된 주간 처방량(TRx) 중 가장 높은 수치다.
셀트리온은 미국에서 진행 중인 온·오프라인 광고가 주요하게 작용하며 짐펜트라 처방 확대가 이뤄졌다고 분석했다. 이어 짐펜트라의 환급 기반을 빠르게 확보한 점 역시 성장세의 원동력으로 작용했다고 덧붙였다.
셀트리온은 짐펜트라의 성장세가 올해부터 본격화될 것으로 보고 경쟁력 홍보에도 박차를 가할 계획이다.
한미약품은 멕시코 제약사 산페르와 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 비만 신약 에페글레나타이드, 당뇨 치료 복합제 다파론패밀리 등에 대한 독점 유통 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.
계약에 따라 한미약품은 에페글레나타이드와 다파론패밀리(다파론정·다파론듀오서방정) 완제품을 공급하며 산페르는 멕시코 내 허가, 마케팅, 유통 및 판매를 담당한다.
멕시코는 비만 유병률이 36.86%에 달하는 대표적인 고비만 국가로 당뇨 유병률 또한 16.4%다. 양사는 이번 파트너십을 계기로 에페글레나타이드와 대사질환 치료제 전반에 대한 협력을 단계적으로 확대해 나갈 계획이다.
동아에스티는 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 '이뮬도사'의 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.
스텔라라는 지난 2024년 215억 5200만달러(약 29조9357억원) 매출을 기록한 블록버스터 바이오의약품이다. 이뮬도사는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발한 제품으로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다.
미국·독일·영국 등 총 19개 국가에 출시됐으며, 사우디아라비아·카타르·아랍에미리트 등 중동 지역에서는 품목 허가를 획득했다.
HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 미국 식품의약품청(FDA)에 FGFR2 융합·재배열 표적 항암제 '리라푸그라티닙'의 담관암 2차 치료제에 대한 신약허가신청(NDA)을 완료했다고 28일 밝혔다.
엘레바는 지난 23일 간암 1차 치료제에 이어 담관암 2차 치료제에 대해서도 신약허가신청을 완료하며 두 적응증을 동시에 겨냥한 FDA 허가 절차에 돌입했다.
리라푸그라티닙은 담관암 적응증을 대상으로 FDA로부터 2022년 희귀의약품, 2023년 혁신 신약으로 지정됐다. 지난해에는 FDA와 공식 미팅을 거쳐 추가적인 확증 임상 3상 없이 임상 2상 결과를 근거로 가속 승인 경로를 통한 허가 신청 동의를 받았다.
리라푸그라티닙은 우선심사 대상으로 지정될 가능성이 높으며, 우선심사 적용 여부는 FDA의 본심사 착수 시 확정된다.
신주연 자생한방병원 척추관절연구소 한의사 연구팀은 고령 교통사고 환자 대상의 한의통합치료 유효성 연구 결과를 SCI(E)급 국제학술지 '메디신'에 게재했다고 28일 밝혔다.
연구팀은 2021년부터 2023년까지 4개 한방병원(강남·부천·대전·해운대자생한방병원)에 입원한 65세 이상 환자 1788명의 전자의무기록(EMR)을 후향적으로 분석, 한의통합치료 효과와 안전성을 평가했다.
입원기간 동안 환자들은 침·약침, 한약, 추나요법 등으로 구성된 한의통합치료를 받았다. 침 치료는 1일 2회 시행됐으며, 약침은 신바로약침, 한약은 안신지통탕, 황혈지통탕 등이 치료에 활용됐다. 환자들의 평균 입원 기간은 약 10일이었다.
연구 결과 입원 10일 전후인 퇴원 시점에 환자의 목, 허리 등 총 4개 부위(목, 허리, 어깨, 무릎)의 통증 및 기능 회복에 있어 유의한 효과가 있었다. 삶의 질 개선을 나타내는 EQ-5D 지표도 평균 0.12점의 변화를 보이며 모든 지표에서 개선된 모습을 보였다.
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