K-바이오 중동 공략… 식약처, UAE 규제협력으로 수출 기회 창출

[사진=식품의약품안전처]

 
식품의약품안전처가 아랍에미리트(UAE) 규제기관과 손잡고 K-바이오의 중동 진출 지원에 나선다.
 
식약처는 국내 바이오기업의 UAE 시장 진출을 지원하기 위해 UAE 의료제품 규제기관(EDE) 파티마 알 카비 기관장을 포함한 대표단 7명과 국내 업계 간 간담회를 개최한다고 8일 밝혔다.
 
식약처는 "UAE와 바이오의약품 분야 규제협력을 강화하는 한편, 이를 국내 기업의 실질적인 중동시장 진출 기회로 연결하기 위해 UAE 진출을 희망하는 국내 바이오기업을 발굴·연계해 EDE와 직접 소통하는 자리를 마련했다"고 설명했다.
 
간담회에는 안영진 식약처 바이오생약국장, 파티마 알 카비 EDE 기관장 등 대표단 7명과 바이오솔루션, 코아스템켐온, 차바이오텍, 오가노이드사이언스 등 국내 4개 기업이 참석한다.

국내 기업들은 각 사의 주요 제품·기술과 UAE 진출 계획을 EDE 측에 직접 소개한다. 이어 UAE 진출에 필요한 허가·심사 등 규제 절차와 현지 시장 진입 과정에서 필요한 사항에 대해 질의응답을 진행할 예정이다.
 
아울러 EDE 대표단은 간담회 이후 세포·유전자치료제(CGT) 연구시설을 방문할 계획이다. 대표단은 세포치료제 연구·분석 및 공정개발과 관련된 연구환경과 주요 연구시설·장비 등을 살펴보며 우리나라 첨단바이오의약품의 연구·개발 및 기술 수준을 파악할 예정이다.
 
식약처는 "앞으로도 해외 규제기관과의 협력 네트워크를 우리 기업의 실질적인 수출 기회로 연결하는 현장 중심의 규제외교를 적극 추진해 K-바이오의 글로벌 시장 진출을 지원하겠다"고 밝혔다.
 
한편 식약처는 앞서 아랍에미리트 EDE로부터 의료제품 분야 공식 참조기관으로 최종 인정받은 바 있다.
 
참조기관 인정에 따라 식약처는 허가만으로도 미국이나 유럽의 허가 없이 아랍에미리트 허가 신청이 가능해졌다. 인증 절차가 간소화되고 소요 기간도 단축될 것으로 기대된다.
 
현재 아랍에미리트가 참조기관으로 인정한 국가는 미국, 유럽, 영국, 캐나다, 일본, 호주, GCC 등이다.