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키트루다·듀피젠트 곧 특허만료…바이오시밀러 시장 들썩 연매출 10억 달러 이상을 내는 블록버스터 의약품이 잇따라 특허 만료를 앞두면서 바이오의약품 복제약(바이오시밀러) 시장이 변곡점을 맞고 있다. 2028년 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)를 시작으로 아토피 치료제 ‘듀피젠트’(성분명 두필루맙)가 2031년 전후 특허가 풀리며 업체간 경쟁이 본격화할 전망이다. 18일 업계에 따르면 글로벌 매출 1위 항암제인 키트루다의 물질 특허는 2028년 한국을 시작으로 2029년 미국, 2031년 유럽에서 순차적으로 만료된다. 키 2026-01-18 16:14
[제약·바이오 뉴스픽] 자생한방·바이오협회·식약처·헥토헬스케어 자생한방병원, '자생메디컬아카데미 겨울 인턴십' 개최 자생한방병원은 지난 5일부터 2주간 해외 의대생과 의대 진학 준비생을 대상으로 '2026 자생메디컬아카데미 겨울 인턴십 프로그램'을 운영했다고 16일 밝혔다. 이번 행사에는 미국 플로리다대·텍사스대 샌안토니오·노스이스턴대·포모나 칼리지와 태국 카셋삿대 등에 재학 중인 한국·미국·캐나다·태국 등 4개국 의대생·예비 의료인 5명이 참가했다. 참가자들은 2주간 자생한방병원 진료 시 2026-01-16 15:19
샌프란시스코 간 K뷰티... JPMHC 시선 끈 휴젤·클래시스·바임 글로벌 시장을 이끄는 빅파마(대형 제약사)와 투자가들이 모인 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)'에서 한국 미용·에스테틱 기업들이 강한 존재감을 드러냈다. 기술력을 바탕으로 한 K-뷰티가 미국 시장에서 본격적인 시험대에 오른 모습이다. 16일 업계에 따르면 휴젤은 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국에서 K-에스테틱 대표 주자로 자리매김하겠다는 청사진을 공개했다. 휴젤은 15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JPMHC의 아시아태평양(APAC) 트랙 발표 기업으로 참가해 북미 사업 전략 2026-01-16 11:05
[제약·바이오 뉴스픽] GC녹십자·동아제약·대웅제약 지씨씨엘, OPIS와 글로벌 임상시험 역량 강화 위해 전략적 업무협약 글로벌 임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 지난 14일 미국 샌프란시스코에서 열린 '2026 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)' 기간 중 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) OPIS Research CRO와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 최근 글로벌 신약 개발 시장에서는 다국가 임상시험 비중이 빠르게 늘고 있다. 이번 협약은 양사가 축적한 글로벌 임상 수행 경험과 전문성을 결합해 유럽과 아시아태평양(APAC) 지역 신약개발 2026-01-15 18:04
차바이오텍, LG CNS와 자본참여를 포함한 전략적 협력 차바이오텍은 지난 14일 경기 성남 판교 차바이오컴플렉스에서 LG CNS와 지분 투자 및 AX·DX 사업의 전략적 협력을 위한 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협력은 차바이오텍의 100억원 규모 신주배정 유상증자에 LG CNS가 참여하는 방식으로 이뤄졌다. 향후 차바이오텍을 비롯해 차헬스케어, 차AI 헬스케어, 카카오헬스케어 등 디지털 헬스케어 관련 관계사를 중심으로 협력을 확대할 계획이다. 단기적으로는 차바이오그룹 내 클라우드 인프라 전환과 병원·연구소·제약·의료 서비스 2026-01-15 16:18
올해 JPMHC '잭팟' 주인공은 중국...K바이오는 잠잠 중국 업체들이 올해 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)'에서 글로벌 빅파마와 대규모 기술이전 계약을 맺으며 C-바이오 경쟁력을 전 세계에 알렸다. 기대를 모았던 K-바이오의 초대형 기술이전이나 인수·합병(M&A) 소식은 상대적으로 적었다. 15일 업계에 따르면 지난 12일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 세계 최대 제약·바이오 투자 행사인 JPMHC에서 중국 바이오기업들이 굵직한 기술이전 성과를 냈다. 미국 빅파마 애브비는 행사 첫날 중국 옌타이에 본사를 둔 레미젠과 5 2026-01-15 16:12
김경아 삼성에피스홀딩스 사장 "5년 내 바이오시밀러 20종 확대" 삼성에피스홀딩스는 14일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스' 기간 중 기자 간담회를 열고 주요 사업 전략과 연구개발 로드맵을 공개했다고 15일 밝혔다. 김경아 삼성에피스홀딩스 사장은 이날 간담회에서 "바이오시밀러 사업에서의 성과를 바탕으로, 신약 개발로 사업 영역을 확대해 나가겠다"고 밝혔다. 김 사장은 지주회사 삼성에피스홀딩스와 자회사인 삼성바이오에피스, 에피스넥스랩의 경영을 총괄하고 있다. 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품은 현재 전 2026-01-15 16:08
[부고] 심상영(제일약품 생산본부장)씨 장인상 ▲ 이길섭(향년 83세)씨 별세, 심상영(제일약품 생산본부 상무)씨 장인상 = 14일, 경기도 안성시 성요셉병원 성혜원장례식장 6분향실(경기 안성시 남파로 169), 발인 16일 오전 8시, 장지 용인 평온의 숲 2026-01-14 17:21
[제약·바이오 뉴스픽] 롯데바이오로직스·삼성바이오에피스·대웅제약·헥토헬스케어 롯데바이오로직스-라쿠텐메디칼, 바이오 의약품 수주 계약 체결 롯데바이오로직스는 라쿠텐메디칼과 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'가 열린 미국 샌프란시스코에서 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일(한국시간) 밝혔다. 계약 대상 품목은 라쿠텐메디칼의 대표 파이프라인으로 '광면역요법' 기반의 두경부암 치료제다. 광면역요법은 표적 항체에 빛 반응성 물질을 결합한 뒤 종양 부위에 적색광을 조사해 표적 세포만 선택적으로 파괴하는 치료법이다. 현재 미국과 대만 등 다수 국 2026-01-14 17:21
AI 주목한 JP모건 헬스케어... 무대 오른 삼성바이오·셀트리온 "경쟁력 확대" 글로벌 최대 제약·바이오 투자 행사인 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)'에서 삼성바이오로직스와 셀트리온 등 국내 양대 바이오 기업이 메인트랙 발표에 나서 K-바이오 경쟁력을 강조했다. 롯데바이오로직스는 미국 샌프란시스코 현지에서 신유열 대표 취임 후 첫 바이오 의약품 수주 계약을 체결하는 성과를 거뒀다. 14일 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 행사 이틀째인 13일(현지 시간) JPMHC 메인트랙 발표를 통해 생산능력, 포트폴리오, 글로벌 거점 등 '3대 축' 확장을 가속화하겠다는 2026-01-14 16:23
롯데바이오로직스, 라쿠텐메디칼과 수주 계약 체결 롯데바이오로직스는 지난 12일(현지시간) 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'가 열리고 있는 미국 샌프란시스코에서 일본 라쿠텐메디칼과 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 수주 제품은 라쿠텐메디칼의 '알루미녹스'다. 이 제품은 광면역요법을 기반으로 한 두경부암 치료제다. 광면역요법은 표적항체에 빛 반응성 물질을 결합한 뒤 종양 부위에 적색광을 조사해 표적세포를 선택적으로 파괴하는 혁신적 치료법이다. 알루미녹스는 일본에서 규제당국 허가를 받았고, 미국· 2026-01-14 13:44
서진석 셀트리온 대표 "4중 비만약 개발…신약개발기업 입지 강화" 셀트리온은 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 '2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)'에서 글로벌 투자자를 대상으로 성장 전략과 사업 비전을 공개했다고 14일 밝혔다. 서진석 셀트리온 경영사업부 대표는 13일(현지시간) 행사 핵심 무대인 메인트랙에서 신약과 차세대 바이오시밀러(바이오복제약)를 포함한 신약 파이프라인(후보물질) 로드맵을 공개하고, 미국 생산 시설 경쟁력을 조명해 글로벌 투자자들의 높은 관심을 받았다. 서진석 대표는 "셀트리온은 신약 개발 기업으로서 새로운 성장 단계 2026-01-14 11:18
종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 'CKD-706' 유럽 최초 임상 1상 승인 종근당은 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 '듀피젠트'(성분명 두필루맙) 바이오시밀러 'CKD-706'이 유럽 최초로 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 품목인 듀피젠트와의 약동학적 동등성을 입증하고, 약력학과 안전성, 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 두필루맙은 인간 단클론항체로, 제2형 염증 반응에 관여하는 인터루킨(IL)-4 및 인터루킨(IL)-13이 공통으로 사용하는 수용체(IL 2026-01-14 10:59
존림 "삼성바이오, 美공장·3캠퍼스 중심으로 3대축 확장 가속" 삼성바이오로직스는 2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 글로벌 톱티어 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약하기 위해 생산능력·포트폴리오·글로벌 거점의 '3대축' 확장 전략을 가속한다는 성장 전략을 발표했다고 밝혔다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 13일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린 JPMHC의 기업 발표에서 "2025년 증대한 글로벌 불확실성 속에서도 삼성바이오로직스는 굳건한 성장세를 유지하며 인적분할 완수와 5공장 가동, 오가노이드 론칭 등의 성과 2026-01-14 10:48
바이오플러스, 'K-바이오 생태계 설계자' 한인석 박사, 부회장 겸 총괄대표로 영입 코스닥 상장회사 바이오플러스가 대한민국 바이오 산업에서 연구와 산업을 연결해 온 한인석 박사를 부회장 겸 총괄대표로 선임하며 중장기 성장 전략의 실행력을 강화한다고 14일 밝혔다. 이번 인사는 필러·의료기기·화장품 중심의 기존 사업 구조를 넘어, 바이오의약품과 재생의료를 아우르는 종합 바이오 기업으로의 전환을 본격화하기 위한 전략적 선택이다. 바이오플러스는 고기능성 바이오 소재 개발과 대량 생산 공정에서 축적한 경쟁력을 기반으로 글로벌 시장에서 입지를 확대해 왔으며, 최근 바 2026-01-14 10:26
메디맵, 의료 정보 한눈에 담은 앱 정식 출시 의료복지 플랫폼 메디맵(MediMap)이 공식 앱을 출시하며, 병원 정보 비교부터 실사용자 후기 확인까지 한 번에 가능한 서비스를 선보인다고 14일 밝혔다. 메디맵은 의료 소비자가 병원과 시술 정보를 더 체계적으로 확인할 수 있도록 다양한 의료 정보를 한곳에 정리해 제공하는 플랫폼이다. 병원 선택 과정에서 참고할 수 있는 핵심 정보를 중심으로 구성해, 사용자 편의성과 정보 접근성을 높이는 데 초점을 맞췄다. 메디맵 앱에서는 병원별 시술 정보와 실시간 후기를 확인할 수 있다. 지역과 시술 항목, 가격대 등 2026-01-14 09:40
[제약 바이오 뉴스픽] HK이노엔·헥토헬스케어·한미약품·식약처 HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 허가 신청 HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스 계열사인 브레인트리가 현지시간으로 지난 9일 위식도역류질환 치료제 '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 신약허가신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 △비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 △미란성 식도염(EE) 치료 △미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 3개 적응증의 동시 승인을 목표로 한다고 회사는 설명했다. 허가 신청은 2000명 이상 미국 환자가 참 2026-01-13 18:11
[제약·바이오 뉴스픽] 식약처·한미약품·동화약품·동국제약·셀트리온·SK바이오팜 식약처, 희귀질환 알파만노사이드축적증 치료제 허가 식품의약품안전처는 알파-만노사이드축적증 치료용 수입 희귀의약품 '람제데주 10㎎'(성분명 벨마나제알파)를 허가했다고 12일 밝혔다. 알파-만노사이드축적증은 알파-만노사이드 분해효소 결핍으로 만노스가 포함된 올리고당이 분해되지 못하고 쌓여 안면·골격 이상, 면역결핍 등이 나타나는 질환이다. 람제데는 유전자 재조합 기술로 만든 알파-만노사이드 분해효소로, 환자에게 부족한 해당 효소를 보충해 비중추신경계 증상을 완화한다. 국 2026-01-12 17:30