보령, 예산 내용고형제 시설 EU-GMP 인증… 글로벌 공급 기반 강화

연간 8억7000만정 생산능력 갖춰

충남 예산에 위치한 보령 생산단지 '예산캠퍼스'. [사진=보령]

보령은 충남 예산캠퍼스 내용고형제 생산시설이 독일 규제기관의 현장 실사를 통과해 EU-GMP 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 회사는 이번 인증을 계기로 고혈압 치료제 '카나브'와 조현병 치료제 '자이프렉사' 등 주요 내용고형제의 해외 공급을 확대하고, 글로벌 제약사와의 협력 및 추가 CDMO 사업 기회를 모색한다는 방침이다. 

EU-GMP는 유럽연합 시장에 공급되는 의약품의 제조·품질관리 적합성을 평가하는 기준이다. 독일 튀빙겐 지역 관할 GMP 감독기관은 지난 8월 17일부터 20일까지 예산캠퍼스를 방문해 제조시설과 품질경영시스템(QMS), 품질위험관리(QRM), 데이터 무결성, 보관 및 공급망 관리 등을 점검했다.

보령은 2023년에도 독일 규제기관의 심사를 거쳐 예산캠퍼스 항암주사제 생산시설에 대한 EU-GMP 인증을 받았다. 이번에 내용고형제 생산시설까지 인증을 확보하면서 예산캠퍼스는 주사제와 경구용 의약품을 아우르는 글로벌 생산거점으로 기반을 넓혔다.

보령은 최근 오리지널 세포독성항암제 ‘탁소텔’(성분명 도세탁셀)의 글로벌 사업을 인수하는 등 해외 사업 확대에 속도를 내고 있다. 회사 측은 "항암주사제에 이어 내용고형제 생산시설도 유럽의 제조·품질관리 기준을 충족함으로써 글로벌 의약품 생산사업의 경쟁력을 높였다"고 설명했다.

예산캠퍼스는 2019년 충남 예산에 준공된 보령의 의약품 생산단지다. 연간 약 8억7000만정의 내용고형제를 생산할 수 있는 시설을 갖췄다. 2020년 초 항궤양제 '스토가정'(성분명 라푸티딘) 생산을 시작한 뒤 현재 카나브 제품군과 자이프렉사 등을 생산하고 있다.

박경숙 보령 생산품질부문장은 "항암주사제에 이어 내용고형제 생산시설까지 EU-GMP 적합성을 확보한 것은 예산캠퍼스의 제조·품질 경쟁력이 글로벌 규제기준에 부합하는 수준으로 한 단계 더 확장됐다는 의미"라며 "예산캠퍼스가 글로벌 사업 확대를 위한 전략 거점으로 역할할 수 있도록 제조·품질 역량을 지속적으로 고도화해 나가겠다"고 말했다.

한편, 보령의 올해 3분기 연결 기준 매출은 3144억원으로 지난해 같은 기간에 비해 성장했다. 누적 영업이익은 694억원을 기록해 3분기 만에 전년 연간 영업이익을 넘었다.