코리아본뱅크, BMP2 제조 GMP 승인 획득

 

(아주경제 문진영 기자) 바이오시밀러 전문기업 코리아본뱅크는 골형성단백질이 혼합된 치과용골이식재의 의료기기 제조 및 품질관리시스템에 대한 식품의약품안정청(KFDA)의 임상 GMP 실사를 진행한 결과 적합성을 인정 받았다고 11일 밝혔다.

 

이번 실사에서 코리아본뱅크는 임상시험 및 상용화를 앞두고 있는 골형성단백질인 라퓨젠(Rafugen)을 이용한 치과용 골이식재에 대한 전반적인 생산 공정, 품질관리, 시설, 장비 등을 점검받았다. 
 

회사측은 "코리아본뱅크의 라퓨젠은 일반 의료기기와는 달리 골형성단백질이라는 원료의약품이 혼합돼 있어 그 심사가 의료기기 및 제약에 준하는 수준으로 이뤄졌다"며 "골형성단백질 원료의약품 제품화에도 한 단계 더 다가가게 됐다"고 전했다.

 

코리아본뱅크의 치과용 골이식재는 골형성단백질과 골이식용 복합재료가 혼합돼 있어 임플란트 및 사고환자의빠른 골재생을 유도할 수 있다.

 

한편, 최근 코리아본뱅크는 WPM사업단 단백질분야 주관기업으로 선정됐다. 이에 따라 기존 조직이식재와 인공관절을 포함한 정형용 임플란트 등 주력사업 분야에서 국내외 공급물량 확대가 전망돼, 사상최대 실적을 기록할 것으로 회사측은 기대했다. 

[e-mail]
[아주경제 ajnews.co.kr] 무단전재 배포금지