동아제약 '수퍼박테리아 항생제' 미국 출시 빨라질 듯

FDA QIDP 선정..검토기간 절반으로 단축

아주경제 강규혁 기자=동아제약의 수퍼박테리아 항생제 미국 출시가 앞당겨질 것으로 전망된다.

9일 동아제약은 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스사에 아웃라이센싱한 수퍼박테리아 항생제 '테디졸리드 (제품 코드DA-7218)'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 QIDP에 선정됐다고 밝혔다.

이번 QIDP 선정은 2012년 7월 통과된 미국 FDA에서 내성균으로 인해 야기된 심각한 감염 치료를 위해 새로운 항생제를 개발하는 제약사들에게 인센티브를 주기 위해 만든 'GAIN' 법에 대한 적용을 받는 약물을 정한 것이다.

이로써 테디졸리드는 우선 검토를 받아 미국 FDA의 검토기간이 일반적으로 소요되는 12개월에서 6개월로 줄어들 것으로 보인다.

특히 트리어스사는 한층 짧아진 미국 FDA 검토기간을 고려해 2014년 테디졸리드의 미국 승인을 목표로 하고 있다.

여기에 폐렴 등 추가 적응증 개발 속도도 가속화한다는 방침이다.

김원배 동아제약 사장은 "심각한 감염증을 앓는 환자들에게 안전하고 효과적인 새로운 치료법을 제공한다는 측면에서 큰 의미가 있다"고 말했다.