동아ST, 수퍼박테리아 타겟 항생제‘테디졸리드’임상 3상 완료

아주경제 권석림 기자= 동아ST의 수퍼박테리아 타겟 항생제 ‘테디졸리드 (제품 코드DA-7218)’의 글로벌 신약으로써의 탄생 시점이 임박해 오고 있다.

동아ST는 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스社에 아웃라이센싱한 수퍼박테리아 항생제 테디졸리드의 두 번째 글로벌 임상 3상이 성공적으로 완료다고 26일 밝혔다.

이로써 ‘DA-7218’은 2003년 LG생명과학의 항생제 ‘팩티브’이후 10년 만에 국내제약업계 두 번째로 FDA 신약 허가를 받을 가능성이 높아졌다.

북미, 남미, 유럽, 호주, 뉴질랜드, 남아프리카 지역 95개 임상기관 총 666명의 피험자를 대상으로 실시한 이번 임상3상을 통해 ‘DA-7218’의 MRSA(메타실린내성 황색포도상구균) 같은 내성균을 포함한 그람 양성균에 의해 발생하는 급성 세균성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI) 치료에 대한 유효성과 안전성을 확인했다.

이번 시험에서 테디졸리드는 (200mg, 1일 1회) 6일간 투여, ‘자이복스’ (600mg, 1일2회)는 10일간 투여 후 안전성과 유효성을 평가했다.

박찬일 동아 ST 사장은 “ DA-7218의 성공적인 임상 결과는 동아ST가 보유한 글로벌 신약의 연구개발(R&D)기술력이 다시 한번 확인되었다는데 큰 의미가 있다.”면서 “DA-7218은 1일1회 용법과 짧은 치료기간으로 환자들의 편의성을 증대시킬 뿐만 아니라 경제적인 측면에서도 도움이 될 것”이라고 말했다.