​셀트리온, 흡입형 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인

 

셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'[사진=셀트리온 제공]

셀트리온이 지난 4일 호주 식품의약품안전청(TGA)에서 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 치료제 '렉키로나' 흡입제형의 임상 1상 시험계획을 승인받고 본격적으로 개발에 나섰다고 10일 밝혔다.

셀트리온과 계약을 체결하고 흡입제형 렉키로나를 개발하고 있는 미국 바이오기업 '인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma, 이하 인할론)'는 이번 임상 1상에서 건강한 피실험자 24명을 대상으로 투여를 진행한다. 이후 연내 임상 2상에서 유효성 평가를 진행할 예정이다.

셀트리온과 인할론은 지난해 7월부터 흡입제형 렉키로나의 개발 논의를 시작했고, 1년 여 간의 사전 준비 기간을 거쳤다. 양사는 지난해 10월 흡입기를 통해 발생한 렉키로나의 에어로졸 입자 크기가 호흡기에 전달되기에 적합하다는 것과 흡입형 렉키로나가 코로나19 바이러스 유사입자를 포획하는 것을 확인한 후 비임상에 돌입했다.

셀트리온은 지난 1월 설치류 대상 비임상을 개시해 흡입형 렉키로나 반복 투여 시의 안전성과 내약성을 확인한 후 이번 호주에서의 임상 1상을 진행하게 됐다.

흡입형 렉키로나는 코로나19 바이러스에 감염된 기도 점막에 항체를 전달하는 방식이다. 셀트리온은 호흡기로 폐에 약물을 직접 전달하는 만큼 환자 편의성이 증대돼 항체치료제 접근성이 한층 높아질 것으로 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 "이번 흡입형 렉키로나가 경증 및 중등증 외래 환자에게서 유효성과 안전성을 입증할 경우 병원에서 처방을 받아 환자가 간편하게 투여할 수 있는 흡입형 항체치료제 옵션을 확보하게 된다"며 "동시에 무증상 확진자 및 밀접접촉자 대상의 임상시험을 통해 적용범위를 확대할 가능성도 예상하고 있다"고 밝혔다.