케이메디허브 전임상센터, 국내 최초 치매 특이적 진단 플랫폼 구축 가속화

치매 특이적 MRI 조영제(AD-001) 개발 본격화

치매 진단 조영제의 MRI 영상 평가를 하는 K-MEDI hub 연구원으로, 국내 최초 치매 특이적 MRI 조영제(AD-001)가 비임상 단계에 돌입했다. [사진=케이메디허브]

K-MEDI hub(대구경북첨단의료산업진흥재단) 전임상센터가 ㈜테라노큐어, 한국뇌연구원과 함께 국내 최초 치매 특이적 MRI 조영제(AD-001) 개발을 본격화하며 비임상 단계에 돌입했다고 21일 밝혔다.
 
이번 AD-001은 기존 조영제와 달리 뇌 속 활성화된 미세아교세포에 선택적으로 결합해 치매 초기 단계에서 나타나는 신경 염증 부위를 MRI 영상으로 선명하게 확인할 수 있는 것이 특징이다. 이를 통해 치매가 본격적으로 진행되기 전 질환을 조기에 진단할 수 있다.
 
본 연구는 보건복지부 ‘치매 극복 연구개발 사업’의 ‘뇌 면역세포 신경 염증 기반 MRI 치매 진단 조영제 개발’ 과제의 목적으로 진행됐다.
 
이번 연구에는 ㈜테라노큐어가 약물 설계와 원천기술을 제공하고, 한국뇌연구원이 미세아교세포 표적 기전을 규명하며 항염증·신경 보호 효과를 검증하는 등 산·학·연 협력이 이뤄졌다.

 
전임상센터 정명훈 센터장은 “AD-001의 성능을 과학적으로 검증하기 위해 △in vitro/in vivo MRI 조영제 유효성 평가 △non-GLP 수준의 단회·반복 독성시험 △약동학(PK) 연구 △안전성 평가 등을 순차적으로 수행하며 전임상 전 과정을 체계적으로 지원해 왔다”고 전했다.
 
현재는 의약 생산센터와 연계해 GLP 비임상시험용 약물 생산을 준비 중이며, 향후 국내 임상시험 수탁기관(CRO)인 DT & CRO와 협력해 GLP 기준의 포괄적 안전성 시험을 진행할 예정이다.
 
연구진은 2028년 초까지 AD-001의 임상 1상 IND(임상시험계획) 신청을 목표로 하고 있으며, 상용화에 성공할 때 국내 최초 치매 특이적 MRI 조영제로서 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 기대된다.
 
케이메디허브 박구선 이사장은 “AD-001은 단순한 영상 진단을 넘어 치매 병리 억제 가능성까지 갖춘 조영제로, 전임상센터가 축적한 연구 성과가 국내 의료 영상 기술의 글로벌 경쟁력 강화를 이끌어 갈 것이다”고 밝혔다.