한미약품 관절염약, 유럽 CE인증 획득

(아주경제 권석림 기자) 한미약품은 관절염 치료제 히알루마주에 대한 영국SGS인증원의 의료기기 인증(CE 인증)을 획득했다고 2일 밝혔다.

SGS인증원이 부여하는 CE 인증은 유럽에서 의료기기를 제조, 유통하기 위해 필수적이다.

인증을 획득한 제품은 유럽 국가별 보건당국의 등록 절차만 밟으면 곧바로 시판이 가능하다.

히알루마주는 국내에서 전문의약품이지만, 유럽에서는 의료기기로 분류된다.

한미약품은 2분기 중 유럽연합 소속 국가들에 순차적으로 수출을 시작할 계획이다.