한미약품, GLP-1 비만 신약 '에페글레나타이드' 당뇨병 치료제로 확장

한미약품 본사전경[사진=한미약품]

한미약품의 국내 최초 GLP-1 비만 신약 '에페글레나타이드'가 SGLT2 병용 임상을 통해 당뇨병 치료제로 영역을 넓힌다.

한미약품은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 에페글레나타이드와 SGLT2 저해제, 메트포르민 병용 요법의 혈당 조절 효과를 평가하는 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 30일 밝혔다.

에페글레나타이드는 한미약품 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리' 기반으로 개발된 지속형 GLP-1 치료제다. 지난 2015년 사노피에 기술수출돼 2020년 권리가 반환된 이후 한미약품이 자체 개발을 이어가고 있으며, 한국형 비만 신약으로 임상을 확장했다. 한미약품은 앞서 사노피와 함께 6000명 규모의 제2형 당뇨병 환자 대상 글로벌 3상 임상을 통해 당뇨병 치료제로서의 가능성을 확인한 바 있다.

에페글레나타이드는 체중 감소뿐 아니라 심혈관계질환·신장질환 발생률을 낮추는 임상 근거를 확보하고 있다. 회사 측은 에페글레나타이드를 통합 대사 질환 치료제로 발전시킬 계획이다.

김나영 한미약품 신제품개발본부 전무는 "에페글레나타이드는 비만을 넘어 당뇨, 심혈관, 신장질환 등 다양한 대사질환으로 치료 영역을 확장할 잠재력을 지닌 혁신 신약"이라며 "이번 3상 임상을 통해 환자들에게 폭넓은 치료 기회를 제공하고 글로벌에서도 성과를 인정받겠다"고 말했다.

한편 한미약품은 올해 하반기 에페글레나타이드 국내 비만 3상 임상을 마무리하고 내년 하반기 국내 출시를 목표로 하고 있다. 에페글레나타이드는 한미약품의 바이오의약품 전용 생산시설인 평택 스마트플랜트에서 생산될 예정이다.