차바이오텍, 과기정통부 'AX 원스톱 바우처' 최종 선정

차바이오텍 CI [사진=차바이오텍]

차바이오텍이 과학기술정보통신부의 'AX(인공지능 전환) 원스톱 바우처' 지원사업에 선정됐다. 회사는 생성형 인공지능(AI) 기반 제조·품질관리(CMC) 규제문서 자동화 체계를 도입해 세포치료제 개발과 인허가 업무 효율을 높일 계획이다.

차바이오텍은 네이버클라우드, 페르소나에이아이, 메디아이플러스와 컨소시엄을 구성해 생성형 AI 기반 세포치료제 상용화 가속을 위한 서비스형 소프트웨어(AI-SaaS) 구축을 추진한다고 27일 밝혔다. 이번 사업에는 정부 지원금 26억원이 투입된다.

AX 원스톱 바우처 지원사업은 국내 기업의 AI 전환을 촉진하기 위해 AI 솔루션과 클라우드, 데이터 활용 등을 바우처 형태로 통합 지원하는 사업이다.

이번 사업에서 네이버클라우드는 고성능 클라우드 인프라를 제공하고, 페르소나에이아이는 AI 솔루션 개발과 SaaS 플랫폼 구축을 담당한다. 메디아이플러스는 데이터 구조화와 품질 검증을 맡는다. 컨소시엄은 세포치료제 연구개발부터 생산까지 전 주기에 걸쳐 문서와 데이터 처리 지연 문제를 개선할 계획이다.

세포치료제 개발 과정에서 CMC 문서는 제품의 품질 일관성과 안전성, 재현성, 임상 적용 가능성을 입증하는 핵심 규제문서다. 제조, 품질, 임상, 비임상 등 여러 부서의 정보를 종합해야 해 자료 취합과 작성, 검토, 데이터 정합성 확인에 많은 시간과 인력이 투입된다.

이번 사업을 통해 구축되는 AI 기반 응용소프트웨어는 CMC 규제문서 작성과 검증을 자동화한다. 이를 통해 문서 탐색·작성·검토 업무 효율을 높이고, 규제 대응 품질 향상과 글로벌 규제 대응 경쟁력 확보, 신약 개발 및 인허가 기간 단축 등을 기대하고 있다.

차바이오텍은 문서 작업과 검토 절차를 사용자를 대신해 자동으로 수행하는 4대 핵심 검증 에이전트와 AI 운영기술(AI Ops)을 활용해 검색-분석-생성-검증을 아우르는 통합 프로세스를 구축할 예정이다.

윤석환 차바이오텍 AI팀 상무는 "분산된 문서 데이터를 구조화해 규제 대응 문서 초안 생성부터 검증까지 이어지는 자동화 체계를 구축할 계획"이라며 "세포치료제 CMC처럼 높은 정밀도가 요구되는 규제 문서 영역에서 AI 전환을 실증해 바이오 산업 전반의 AX 확산을 앞당기는 사례를 만들겠다"고 말했다.

한편 차바이오텍은 암과 희귀질환 등 난치성 질환을 대상으로 한 세포·유전자치료제(CGT)를 연구·개발하고 있다.