GC녹십자, 국산 mRNA 백신 개발 속도…2028년 품목허가 목표

GC녹십자 본사[사진=GC녹십자]

GC녹십자가 질병관리청 주관 행사에 참석해 코로나19 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 현황과 향후 계획을 소개했다.

GC녹십자는 지난 12일 고려대학교 구로병원에서 열린 기자단 아카데미 행사 'mRNA 백신 국내기술 개발 현황과 계획'에 참석해 자사의 코로나19 mRNA 백신 개발 현황과 향후 계획을 공유했다고 13일 밝혔다.

질병관리청이 주관한 이번 행사는 미래 팬데믹에 신속하게 대응할 수 있는 차세대 핵심 기술인 mRNA 백신 개발의 필요성을 공유하고 국내 mRNA 백신 연구 성과를 알리기 위해 마련됐다. mRNA 백신 플랫폼은 특정 감염병에 국한되지 않고, 새로운 병원체와 변이에 신속 대응할 수 있는 범용 기술로 평가된다. 

GC녹십자는 2028년까지 국산 코로나19 mRNA 백신 확보를 목표로 한 정부 국책과제를 수행 중인 국내 유일 기업이다. 회사는 임상 1상 중간 결과에서 안전성과 내약성, 면역원성을 확인했으며 지난 달 7월 임상 2상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 설명했다.

또 코로나19 mRNA 백신 개발을 위해 연구개발(R&D), 생산, 품질관리(QM) 등 100여 명의 전담 인력을 투입하고 있으며, 화순공장에 mRNA 전용 우수의약품제조관리기준(GMP) 생산시설을 구축해 연구개발부터 생산까지 전 공정을 자체 수행할 수 있는 역량을 확보했다.

GC녹십자는 연내 임상 2상 IND 승인을 거쳐 내년 임상 3상 IND를 제출하고, 2028년 품목허가 신청을 목표로 개발을 이어갈 계획이다.

정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 "현재까지의 성과는 정부의 신속한 지원 체계와 GC녹십자의 개발 역량이 시너지를 낸 결과"라며 "앞으로도 질병관리청 등 보건당국과 긴밀히 협력해 글로벌 수준의 mRNA 백신 주권 확보에 최선을 다하겠다"고 말했다.