K-비만약 '에페' 오늘부터 출격…위고비·마운자로 추격할까

에페 [사진=한미약품]

한미약품이 자체 개발한 국내 첫 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제 '에페'(성분명 에페글레나타이드)가 29일부터 일부 의료기관에서 본격 처방된다.

초기 4주 공급가를 일라이 릴리의 마운자로 대비 절반 수준인 약 13만 원으로 낮춘 에페가 가격 경쟁력과 한국인 대상 임상 결과를 앞세워 국내 시장에 성공적으로 자리 잡을지 관심이 쏠린다.

한미약품 관계자는 "이달 22일 에페가 출하가 시작됐고 29일부터 일부 의료기관에서 처방이 이뤄질 것"이라며 "초도 물량이 많지 않아 공급이 확대될 때까지는 다소 시간이 걸릴 것"이라고 말했다.

에페는 노보 노디스크의 '위고비'에 이어 작년 8월 출시된 일라이 릴리의 '마운자로'가 장악한 국내 비만 치료제 시장에 새로 도전장을 내밀었다는 점에서 기대를 모은다.

한미약품은 연간 2조 원 규모에 달하는 국내 GLP-1 계열 시장에서 점유율을 끌어올려 삼파전을 구축하겠다는 구상이다.

에페는 중추신경계와 위장관의 GLP-1 수용체에 작용해 식욕을 떨어뜨리고 위 배출 속도를 늦춰 포만감을 오래 유지하도록 돕는다.

제품 용량은 2㎎, 4㎎, 6㎎, 8㎎, 10㎎ 등 다섯 가지로 구성됐다. 투약 시에는 2㎎부터 시작해 점진적으로 증량하며 최종적으로 10㎎을 투여한다.

한미약품은 에페의 정체성으로 'K비만약'을 전면에 내세웠다.

국내 제약사가 후보물질 발굴부터 상업화까지 전 과정을 독자 진행했으며, 전적으로 한국인만을 대상으로 거친 임상시험 결과를 갖췄다는 점을 강조하고 있다.

실제 한국인 비만 환자 448명을 대상으로 한 임상 3상에서 40주간 약물을 투여한 환자군의 평균 체중 감소율은 9.75%로 나타났으며, 일부 환자는 최대 30% 감량 효과를 보였다고 한미약품은 설명했다.

에페는 마운자로나 위고비에 비해 체중 감량 폭은 상대적으로 작은 편이지만, 가격 접근성은 크게 앞선다.

업계에 따르면 한미약품이 책정한 에페의 용량별 공급가는 2㎎ 2만4천200원, 4㎎ 4만700원, 6㎎ 5만7천200원, 8㎎ 6만9천300원, 10㎎ 7만4천800원이다.

첫 4주 투약 기준 공급가는 12만9천800원이며, 병·의원 유통 마진 등을 고려하면 환자 실부담액은 이보다 소폭 높을 전망이다.

이후 공급가는 5∼8주 차 22만8천800원, 9∼12주 차 27만7천200원이며, 유지 용량 단계인 13주 차 이후부터는 4주 투약 기준 29만9천200원이 든다.

경쟁 제품인 마운자로의 경우 최저 용량 기준 4주 공급가가 약 27만 원, 위고비는 21만 원 선이다.

국산 치료제의 거센 가격 공세에 맞서 노보 노디스크는 위고비의 건강보험 급여 적용을 서두르는 분위기다. 노보 노디스크는 이달 초 심혈관 질환 환자의 심근경색 등 주요 응급 질환 발생 위험을 줄여준다는 임상 연구 결과를 바탕으로 건강보험심사평가원에 건강보험 급여를 신청했다.

시장에서는 실질적인 체중 감량 효과 검증과 가격 우위 확보가 향후 에페의 시장 안착을 가를 핵심 열쇠가 될 것으로 내다본다.

한미약품 관계자는 "국내 시장에 성공적으로 안착할 수 있도록 철저한 품질 관리와 합리적 가격 체계를 바탕으로 환자들의 치료 접근성을 높여 나가겠다"며 "비만 환자들의 삶의 질 향상에 도움을 줄 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.