식약처, '얀센' 코로나19 백신 사전검토 착수

[사진=게티이미지뱅크]

식품의약품안전처는 22일 얀센(존슨앤드존슨) 사가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다.

얀센은 비임상, 품질 자료에 대한 사전 검토를 신청했다. 화이자와 아스트라제네카에 이은 3번째 사례다. 식약처는 향후 허가전담심사팀을 통해 얀센 백신의 독성, 약리 및 품질자료를 검토할 예정이다.

현재 백신 개발업체는 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출해 허가신청 전 사전검토를 받을 수 있다. 식약처에서는 신속심사를 위해 '바이러스 백신팀'과 '핵산 백신팀' 등 2개의 전담심사팀을 운영 중이다.