셀트리온, 종합인플루엔자 치료용 항체신약 임상 착수

아주경제 강규혁 기자=셀트리온이 세계 최초 종합인플루엔자 치료용 항체신약의 임상에 착수했다.

29일 셀트리온은 지난 26일 영국 의약품 허가기관(MHRA)로부터 각종 유행성·계절성 인플루엔자에 모두 효과를 보이는 종합인플루엔자 항체치료제인 'CT-P27'의 임상1상 시험 진행을 승인받았다고 밝혔다.

CT-P27은 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫 항체신약이다.

셀트리온은 오는 5월부터 영국에서 CT-P27의 독성 및 안전용량을 확인하는 임상을 건강한 피험자를 대상으로 진행하게 된다.

CT-P27은 바이러스가 세포 내에 침입할 때 쓰이는 표면단백질인 혈구응집소에 결합, 무기력화시켜 바이러스가 세포 내에 침투·분화하는 것을 막는다.

시험관 실험과 동물실험에서 CT-P27은 지난 수십 년간 발생한 유행성 및 계절성 바이러스, 인간에게 전염된 적이 있는 조류매개 인플루엔자 대부분(H1, H2, H3, H5, H7 및 H9)에 대해 효과를 보이는 것으로 나타났다.

특히 타미플루 등 현재 사용되는 약물과 작용기전이 달라 이들 약물에 저항성이 있는 인플루엔자에도 효능을 보이는 것으로 나타났다. 실제로 국제보건기구(WH0) 자료에 따르면 2009년에 이미 북미 및 서유럽에서 채취한 H1N1인플루엔자의 50%가 타미플루에 저항성을 보이는 것으로 나타났다.

CT-P27 개발에는 세브란스 병원과 미국 질병통제센터(CDC)가 공동연구자로 참여했다. 신종인플루엔자 범부처사업단은 2011년부터 치료제분야 연구과제로 선정해 지원하고 있다.

셀트리온은 CT-P27이 개발에 성공해 제품화될 경우 변종 바이러스에도 효과를 보이는 것은 물론, 감염된 환자를 치료하는 의료진을 보호하는 데에도 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 "환자 대상의 최종 유효성 임상이 2014년 1분기로 계획되어 있어 빠르면 2015년 상반기에 제품승인이 가능할 것으로 예상되나, 대유행(판데믹) 등 비상상황이 도래할 경우 정부기관들의 요청에 따라 더 이른 시기에 승인을 받을 수도 있을 것으로 기대한다"고 설명했다.