파나진, 신경교종 진단제품 식약처 허가

아주경제 권석림 기자= 파나진은 신경교종 진단제품이 식품의약품안전처로부터 체외진단분석기용 시약으로 허가 받았다고 25일 밝혔다.

이번에 허가 받은 신경교종 진단 제품(PNAClamp™ IDH1 Mutation Detection Kit)은 뇌에서 발생하는 악성종양(신경교종)에서 발견되는 IDH1이라는 돌연변이를 진단할 수 있는 제품이다.

이 제품은 지난 4월 CE 마크 및 ISO13485 인증을 획득했으며, 현재 보건복지부의 신의료기술 평가 심의도 진행 중이다. 회사측은 신의료기술 평가까지 완료되면 진단제품으로 본격적인 판매에 들어가게 된다.