화이자, 백신 보급에 속도…"긴급사용 승인 신청 준비"

 

화이자 코로나19 중간 결과 '긍정적'. [서울=연합뉴스]

미국 제약회사 화이자는 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 효과가 90% 이상이라는 중간 결과를 내놓은 데 이어, 긴급사용 승인 신청을 준비하는 등 백신 보급에 속도를 내고 있다.

블룸버그 통신에 따르면 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 17일(현지시간) 일간 뉴욕타임스(NYT) 주최로 열린 화상회의에서 백신 안전성 데이터를 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 예정이며 긴급사용 승인 신청을 준비하고 있다고 밝혔다.

백신 안전성은 긴급사용 승인을 신청하기 전에 화이자가 넘어야 할 산 중 하나다. FDA는 개발 단계의 백신에 대한 긴급 사용 승인을 위해 최소 2달 치의 안전성 검증 자료를 요구한다.

불라 CEO는 안전성 관련 자료를 모으기 위해 두 달 동안 임상시험 참가자들을 모니터링해왔다고 밝혔다. 다만 "여전히 (밝혀내야 할) 중요한 문제들이 남아있다"면서 "백신 예방효과가 얼마나 지속하는지를 아직 모른다"고 덧붙였다.

불라 CEO는 긴급사용 승인을 언제 신청할지 구체적으로 언급하지는 않았지만, 조만간 백신 예방률 관련 정보를 다 자세히 공개할 예정이라고 했다. 화이자는 지난 9일 독일 바이오엔테크와 함께 개발 중인 백신의 예방률이 90% 이상이라는 중간결과를 발표했다.