LG화학, 고형암 신약후보물질 美FDA 임상승인… "암 시장 정조준"

치료제 없는 유전자 변이 암 공략

[사진=LG화학]

 

LG화학이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고형암 신약 후보물질의 임상시험을 승인받으며 글로벌 항암제 개발에 속도를 낸다. 치료 옵션이 제한된 희귀 변이 암 시장을 겨냥한 전략이다.

LG화학은 항암 신약 후보물질 'LG00313112'의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 FDA로부터 승인받았다고 30일 밝혔다. 해당 물질은 LG화학이 지난 4월 미국 바이오기업 프론티어 메디신즈(Frontier Medicines)로부터 도입한 신약 후보물질이다.

LG00313112는 전체 암 환자의 약 1~3%에서 발견되는 'TP53 Y220C' 변이를 표적으로 한다. 이 변이는 종양 억제 유전자인 p53 단백질의 구조적 불안정을 유발해 암 발생을 촉진하는 것으로 알려져 있다. LG화학은 해당 단백질을 안정화해 본래의 종양 억제 기능을 회복시키는 기전으로 신약을 개발 중이다.

특히 이 후보물질은 동일 계열 최초의 '공유결합(covalent)' 기반 설계를 적용해 표적 단백질과의 결합력을 높이고 약효 지속성을 강화한 것이 특징이다. 전임상 시험에서는 낮은 용량에서도 우수한 항암 효과와 지속적인 약물 반응이 확인됐으며, KRAS 변이를 동반한 종양 모델에서도 항암 활성이 유지된 것으로 나타났다.

TP53 변이 암은 예후가 좋지 않은 것으로 알려져 있다. 미국 국립암연구소(NCI)의 암 유전체 데이터(TCGA)에 따르면 TP53 변이 환자의 평균 생존기간은 29개월로, 변이가 없는 환자(63개월)의 절반 수준에 그친다. 현재까지 해당 변이를 직접 표적하는 상용화 치료제는 없는 상황이다.

LG화학은 개발 속도를 높이기 위해 1상과 2상을 통합한 임상 설계를 채택했다. 초기 단계에서 적정 용량과 유효성을 동시에 확인해 전체 개발 기간을 단축하겠다는 전략이다.

임상 1상에서는 난소암, 폐암, 유방암 등 TP53 Y220C 변이를 가진 진행성 고형암 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 권장 용량, 초기 유효성을 평가한다. 이어 2상에서는 이를 바탕으로 본격적인 유효성 검증에 나설 계획이다.

김혜진 LG화학 임상개발그룹장은 "명확한 바이오마커 기반 정밀의료 접근을 통해 치료 반응이 기대되는 환자를 선별할 것"이라며 "치료 옵션이 제한적인 암 환자들에게 새로운 대안을 제시할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.

한편, 업계에 따르면 글로벌 항암제 시장은 지난해 기준 2500억 달러(약 387조원) 수준이며 연평균 6~12%의 성장률을 기록하고 있다. 2034년엔 약 6680억 달러(약 1034조원) 규모에 이를 것이란 전망이다.