롯데바이오로직스, 송도 시대 열었다… "글로벌 CDMO 기업 성장 본격화"

12만리터 1공장 사용승인 획득

롯데바이오로직스 송도 바이오 캠퍼스 제1공장 전경. [사진=롯데바이오로직스]

롯데바이오로직스가 인천 송도 바이오캠퍼스 내 제1공장 건설을 완료하고 사용승인을 획득했다. 1공장 사용승인은 2024년 착공 후 약 2년 만이다. 회사는 속도와 품질, 생산 유연성을 모두 갖춘 통합생산 체계를 바탕으로 글로벌 고객사의 다양한 개발 및 상업화 수요에 선제적으로 대응해 세계적인 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 성장해 나가겠다는 포부다.

22일 롯데바이오로직스에 따르면 인천 송도 바이오 캠퍼스 제1공장의 주요 건설을 완료하고 사용승인을 받았다.

사용승인 획득은 부지 조성과 건축·토목 공사를 비롯해 생산설비, 배관, 전기·제어 시스템 등 생산시설 전반의 물리적 구축을 마친 것을 의미한다. 바이오 생산시설은 복잡한 세포배양 공정과 글로벌 cGMP(우수의약품제조및품질관리기준) 기준을 충족해야 하므로, 높은 수준의 설계·시공 역량과 체계적인 품질 관리가 요구된다.

롯데바이오로직스 관계자는 "송도 1공장 건설 과정에 시러큐스 바이오캠퍼스 운영 경험과 제조노하우를 적극 반영했다"며 "설계 단계부터 자동화된 제조관리시스템(MCS)을 구축해 생산 효율성과 품질 경쟁력을 높였으며, 향후 상업생산 과정에서 고객 맞춤형 대응 역량을 극대화할 수 있도록 했다"고 설명했다.

제1공장은 총 12만리터 규모 항체의약품 생산시설로, 1만5000리터 규모 스테인리스스틸 배양기 8기를 기반으로 대규모 상업생산 수요에 대응할 수 있도록 구축했다. 고수율 세포배양(High Titer Cell Culture)과 관류배양(Perfusion) 등 최신 바이오공정 기술을 적용했으며 자동화 물류창고와 실시간 모니터링 기반 운영시스템을 도입해 생산 안정성과 운영 효율성을 높였다.

특히 미국 뉴욕 시러큐스 바이오캠퍼스와 연계한 듀얼사이트(Dual Site) 전략을 통해 초기임상 생산부터 대규모 상업생산까지 유기적으로 연결되는 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 됐다.

미국 시러큐스 바이오캠퍼스가 글로벌 고객사 초기 프로젝트와 임상 물량을 지원하고, 송도 1공장이 대규모 상업생산을 담당하는 이원화 체계를 구축함으로써 소규모 프로젝트부터 대형 상업 물량까지 폭넓게 대응할 수 있다.

박제임스 롯데바이오로직스 대표는 "착공 후 약 2년 만에 송도 1공장 주요 건설을 마치고 사용승인을 획득한 것은 임직원의 역량과 프로젝트 수행 능력, 그리고 롯데그룹 차원 전략적 지원과 협력이 결합된 결과"라며 "시러큐스와 송도를 연결하는 글로벌 생산플랫폼을 기반으로 고객이 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너로 자리매김해 나가겠다"고 말했다.