JW중외제약 '헴리브라', A형 혈우병 환자 관절 통증 개선 효과 입증

JW중외제약 '헴리브라' [사진=JW중외제약]

JW중외제약의 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 환자 통증 관련 삶의 질을 개선한다는 효과를 입증했다.
 
JW중외제약은 최근 이러한 연구 결과가 국제 학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 20일 밝혔다.
 
헴리브라는 A형 혈우병 환자의 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전 혁신 신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체 기술이 적용됐다.
 
기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 게 특징이다. 지난해 6월 기준 전 세계서 약 2만5000명의 A형 혈우병 환자가 헴리브라 치료를 받고 있다.
 

벨기에 류벤가톨릭대학교병원 세드릭 헤르만 교수 연구팀은 헴리브라 글로벌 임상 3상에 참여한 중증 A형 혈우병 환자 504명을 대상으로 연구를 진행했다. 연구팀은 12세 이상 청소년‧성인 환자에게 헴리브라를 투약한 뒤 78주간 관절 및 부기 통증 변화를 관찰했다.
 
혈우병 환자의 출혈 중 약 80%가 관절서 발생하며, 이는 관절 통증의 주요 원인으로 작용한다. 과거 연구에 따르면, 관절 출혈 이력이 있는 혈우병 환자 381명 중 86%가 급성 또는 만성 통증을 경험하는 것으로 나타났다. 이러한 통증은 신체 활동뿐 아니라 정신 건강에도 영향을 미쳐 삶의 질을 저하시킬 수 있다.
 
연구 결과, 전체 환자 중 ‘부기 통증이 전혀 없거나 거의 없다’고 응답한 비율이 투약 전 37.0%에서 투약 13주 차에 84.0%로 증가했다. ‘관절 통증이 전혀 없거나 거의 없다’라고 응답한 환자는 30.0%에서 61.0%로 늘었고, ‘통증 및 불편함이 없거나 약간 있다’는 응답 비율도 같은 기간 71.0%에서 81.0%로 향상됐다. 이러한 통증 개선 효과는 최대 78주까지 지속됐다.
 
기존 8인자 치료제로 6개월 이상 예방 요법을 받았던 환자의 경우 헴리브라 투여 13주 후, 부기 통증과 관련해 ‘통증이 전혀 없거나 거의 없다’고 응답한 비율이 41.7% 증가했다. 관절 통증에 대해서도 동일한 응답 비율이 29.2% 개선된 것으로 나타났다.
 
연구진은 “지속적인 예방 치료로 헴리브라를 투여하면 관절 출혈과 관절 내 재출혈이 감소하며, 이는 활막 염증과 관련 통증을 줄이는 데 기여할 가능성이 높다”며 “헴리브라 예방요법이 8인자 예방요법 대비 출혈률 감소뿐만 아니라 삶의 질 향상 등의 추가적인 이점을 제공할 수 있음을 시사한다”고 설명했다.