[특징주] 씨엔알리서치, IMGT 'IMD10'으로 美 FDA 첫 승인에 상한가

 

[사진=씨앤알리서치]

씨엔알리서치가 상한가를 기록 중이다. 씨엔알리서치가 아이엠지티의 췌장암 치료용 접속초음파 시스템 ‘IMD10’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IDE(Investigational Device Exemption) 승인을 획득했다고 밝힌 영향이다.
 
25일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시36분 씨엔알리서치는 전 거래일 대비 29.95% 오른 1102원에 거래 중이다.
 
씨엔알리서치는 앞으로 미국 임상시험 운영, 데이터 관리 및 통계 분석, FDA 마케팅 승인(PMA/510k) 신청 지원 등 후속 절차를 총괄할 계획이다. 이를 통해 ‘IMD10’의 조기 상용화와 글로벌 시장 진출 속도를 높이고, 국내 의료기기 기업의 해외 확장에 필요한 실질적 기반을 강화할 전망이다.