대웅제약, 펙수클루 적응증 확대…헬리코박터파일로리 제균 적응증 추가

대웅제약 펙수클루40mg 제품[사진=대웅제약]

대웅제약은 식품의약품안전처가 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정 40mg'(성분명 펙수프라잔염산염)을 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법에도 사용할 수 있도록 허가했다고 4일 밝혔다.

펙수클루는 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있는 것이 특징이다. 이번 적응증 추가로 기존 △미란성 위식도역류질환 치료 △급·만성 위염의 위점막 병변 개선 △비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양 예방에 더해 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법까지 활용 범위를 넓히게 됐다.

헬리코박터파일로리 감염은 국내 유병률이 약 50% 수준으로 높은 편이며, 만성 위염과 위궤양, 십이지장궤양, 위암 등의 원인으로 알려져 적극적인 제균 치료가 권고되고 있다.

특히 1차 제균요법에 사용되는 클래리트로마이신에 대한 내성률이 증가하면서, 진료 현장에서는 치료 약물 다양성에 대한 요구가 커지고 있다. 

대웅제약은 지난 2024년 2월부터 지난해 4월까지 국내 여러 기관에서 진행한 임상 3상 결과, 클래리트로마이신 내성 환자군에서 펙수클루의 치료 효과가 두드러진 것을 확인했다.

현재 국내 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 시장은 3파전 구도를 형성하며 제약사들의 핵심 수익원으로 자리 잡고 있다. 경쟁 약물 대비 적응증을 넓혀 입지를 구축하는 것은 매출 확대에 중요한 요건 중 하나다.

대웅제약 관계자는 "클래리트로마이신 내성 환자군에서 펙수클루 기반 요법의 제균율은 54.76%로, 란소프라졸 기반 요법(28.57%)보다 약 26%포인트 높은 결과를 보였다"고 설명했다.