<제1회 2011 글로벌 헬스케어 포럼>“R&D 통합관리 ‘컨트롤타워’ 만들자”

12일 대한상공회의소에서 열린 ‘제1회 2011 글로벌 헬스케어 포럼’에서 정은경 복지부 보건산업기술과장, 이왕재 서울대 의대 교수, 전용관 보령제약 부사장(왼쪽부터)이 토론을 갖고 있다.

(아주경제 조현미 기자) “부처별로 분산된 보건의료(HT) 연구개발(R&D) 예산을 효율적으로 관리하는 ‘컨트롤타워’를 마련해야 한다”

이왕재 서울대 의대 교수는 12일 대한상공회의소에서 열린 ‘제1회 2011 글로벌 헬스케어 포럼’에서 주제 발표자로 나서 정부의 미래 신성장동력 사업으로 지정된 HT를 성공적으로 이끌기 위해서는 부처별로 각각 운영되고 있는 R&D를 관리할 조직 개설의 필요성을 강조했다.

전 세계적으로 HT 산업은 포스트 정보기술(IT) 시대의 전략산업으로 불리며 많은 투자가 이뤄지고 있다.

2009년을 기준으로 현재 미국 정부의 R&D 중 HT가 차지하는 비중은 20.9%에 달한다. 일본이나 유럽도 15% 이상을 HT에 투자하는 이유가 여기에 있다.

이 교수는 “HT R&D 예산이 복지부, 교육과학기술부, 지식경제부 등에 분산돼 통일된 전략 수립, 일관성 있는 의사결정 기능이 부재하다”고 지적했다.

그는 투자 포트폴리오도 보다 효율적으로 개편해야 한다고 주장했다. 기초 분야에 투자가 집중되면서 상품화 단계에 필수적인 중개·임상연구에는 지원이 부족하다는 지적이다.

◆ 정은경 보건복지부 보건산업기술과장 = 정부의 HT R&D 예산이 분산돼 있다. 12개 부처가 R&D를 담당하고 있다.

HT에 1조를 투입했지만 신약개발, 의료기술 개발 등이 이뤄진 경우가 아직 없다. 성과가 미미하다는 지적이 있다.

그 이유는 거버넌스 부족과 부처간의 장벽으로 분석된다. 이런 측면에서 명확한 컨트롤타워를 세우는 것이 중요하다.

R&D 투자 계획도 새로 만들고 있다. 2005년 발표될 5개년 계획은 전략적·목적중심적으로 마련할 방침이다.

향후 투자 방향은 경쟁력 분석 통해 현장 중심의 포트폴리오로 짜여질 것이다. 현재 국내 의약품은 세계적 수준의 65%에 불과하다. 우리나라가 잘 할 수 있는 분야를 지원하겠다.

질병을 극복하기 위한 기술 개발, 미래 산업을 선도할 수 있는 맞춤의학, 여러 부처간 협조가 필요한 유헬스케어 등을 집중적으로 지원할 계획이다.

R&D와 함께 국내 의약품와 의료기기의 인·허가 지원도 필요하다. 특히 해외에서 인·허가를 받아야 상품화, 실용화에 진입할 수 있다.

정부는 R&D 지원과 함께 인허가 지원에 대한 조화를 어떻게 할 것인가를 고민하고 있다.

올해 HT의 특징은 중개·임상연구다. 산·학·연·병의 융복합 연구가 가능한 ‘연구중심병원‘ 사업을 준비 중이다.

◆ 전용관 보령제약 부사장 = HT R&D는 산업 발전 측면에서 신약·신의료기술 개발의 정책적 지원이 필요하다.

신약 개발에 필요한 기간과 비용은 회사에 상당한 부담이 되고 있다.

보령제약이 국내 첫 고혈압 치료제로 등록한 ‘카나브’의 경우 생산설비 등에만 500억이 투입됐다. 출시 이후 안전성·유효성을 알아보는 임상시험에는 앞으로 5년간 700억원이 필요하다.

복지부의 콜럼버스프로젝트(북미 진출 지원정책)의 일원으로 북미 진출을 준비하고 있는데 미국에서 임상시험을 할 경우 2조원 이상의 비용이 소요된다.

회사 전체 매출액 대비 투자비가 상당하다. 이런 회사가 북미시장을 개척한다고 이야기 할 수 있겠는가. 결국 정부의 정책적 지원 없는 신약 개발은 공염불이다.

왜곡된 건강보험 수가·약가 정책을 시정하는 노력도 필요하다. 신약 등의 개발 프로세스 정착과 함께 인적 자원 개발에 대한 지원도 요구된다.

HT 산업 구조와 관련 의료 산업 측면에서는 신의료 기술에 집중할지 보편타당한 표준기술의 확대 보급에 집중할 것인지를 검토해야 한다.

산업계에서는 제약·바이오 산업 측면에서 니치 마켓·희귀의약품 개발을 할 것이냐, 제네릭·개량신약 또는 천연물 신약 개발 중 어디에 관심을 가지는지가 화두다.